testování dezinfekční účinnosti biocidů

 

Chemila, spol. s r.o. jako laboratoř akreditovaná ČIA, která má zaveden systém správné laboratorní praxe, nabízí právnickým a fyzickým osobám uvádějícím na trh biocidní přípravky testování deklarované účinnosti přípravků za použití evropských norem, které stanovují metody zkoušení a minimální požadavky na dezinfekční účinnost chemického dezinfekčního přípravku (... viz:  Výběr vhodných laboratorních testů účinnosti podle typu přípravku.pdf (186,3 kB) ).

 

Podle těchto norem lze testování rozdělit do následujících kategorií:

 

 

Účinnost přípravku je testována na zástupných modelových sbírkových kmenech mikroorganismů, které jsou pro každou účinnost závazné. Kromě toho je možno testovat i jiné mikroorganismy, pokud práce s nimi nepřekročí danou míru rizika pro laboratorní pracovníky.

 

Laboratorně se stanovuje statická nebo cidní účinnost dezinfekčního přípravku.

  • statická aktivita: schopnost přípravku zastavit reprodukční aktivitu organismů
  • cidní aktivita: schopnost přípravku za definovaných podmínek snížit počet životaschopných bakterií o normou stanovený počet (faktor redukce)

 

Podle určené oblasti a metody použití podléhá určitý dezinfekční přípravek různým fázím testování v průběhu zkoušek:

  • fáze 1: suspenzní zkoušky pro základní aktivitu produktu (doporučuje se u nového přípravku, u něhož chceme nalézt optimální testovací čas, koncentraci a pod.)
  • fáze 2 / stupeň 1: suspenzní zkoušky za podmínek představujících praktické použití
  • fáze 2 / stupeň 2: laboratorní zkoušky simulující praktické podmínky za použití nosičů (kov,sklo, ruce)
  • fáze 3: praktické zkoušky za skutečných podmínek v terénu

 

Podmínky testování mohou být následující:

  • závazné: normou stanovený čas, teplota, interferující podmínky a zkušební mikroorganismus
  • doplňkové: koncentrace, čas, teplota a zkušební mikroorganismus nad rámec požadavků normy

 

Interferující podmínky:

 

Přípravky s dezinfekční účinností jsou podle prostředí, ve kterém budou používány, zkoušeny v podmínkách, které simulují praxi. K tomuto účelu se do vyšetřovaného roztoku přidává bílkovinný roztok, popř. erytrocyty, syrovátka nebo mléko jako látky, které mohou ovlivnit působení chemických dezinfekčních přípravků v praktických situacích.

  • podmínky nízkého znečištění: jsou charakteristické pro povrchy, které byly podrobeny dostatečnému čistícímu postupu nebo povrchy, o nichž je známo, že jsou minimálně znečištěny.
  • podmínky vysokého znečištění: podmínky charakteristické pro povrchy, o nichž je známo, že jsou nebo mohou být znečištěny organickými nebo anorganickými látkami.

 

Práva a povinnosti právnických osob a podnikajících fyzických osob při uvádění biocidních přípravků na trh upravuje "Zákon č. 120/2002 Sb. o podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh" v platném znění.: zákon č 120 2002.pdf (143 kB)

Souhrn další příslušné legislativy je k nahlédnutí zde: Legislativa vztahující se k dané problematice.pdf (198,6 kB).