posuzování shody

  • Posuzování shody

 

Posouzení shody je jednou z podmínek pro uvedení stanovených výrobků na trh (zákon č.22/1997 Sb. v platném znění). Nestanovených výrobků se tato povinnost netýká. Zajišťuje ho výrobce, popř. dovozce, postupem posouzení shody stanoveným pro daný výrobek v příslušném nařízení vlády. Je zrušena povinnost distributora, předkládat každému na jeho žádost písemné ujištění o tom, že výrobce nebo dovozce vydal prohlášení o shodě.     

Posuzování shody je definováno jako jakákoliv činnost zabývající se přímým nebo nepřímým určováním, zda byly splněny příslušné požadavky.

Shoda je definována jako splnění všech specifikovaných požadavků na výrobek, proces nebo službu.

Posuzování shody je možné provádět první, druhou nebo třetí osobou (stranou):

  1. Posouzení shody první stranou je technický termín pro případ, kdy posouzení shody provádí přímo výrobce
  2. Posouzení shody druhou stranou je technický termín pro případ, kdy posouzení shody provádí odběratel výrobku. Např. výrobce vyzve potenciálního zákazníka, aby si ověřil, že výrobky jsou ve shodě s příslušnou normou. V určité míře provádí každý výrobce vstupní kontrolu svých komponentů, což by se dalo označit jako posouzení shody druhou stranou.
  3. Posouzení shody třetí stranou je technický termín pro případ, kdy posouzení shody provádí třetí, nezávislá organizace na výrobcích a odběratelích. Jen v tomto případě se jedná o certifikaci. Konkrétně je třetí strana reprezentována zkušebními laboratořemi a certifikačními orgány.

Do konceptu certifikace je začleněna akreditace, což je posouzení zkušebních laboratoří a certifikačních orgánů, zda splňují požadavky předmětných norem.

 

  • Prohlášení o shodě

 

Prohlášení o shodě je písemné ujištění výrobce nebo dovozce o tom, že výrobek splňuje požadavky technických předpisů platných v ČR a že byl dodržen stanovený postup při posouzení shody. Postup při posouzení shody stanoví zákon č.22/1997 Sb. v platném znění a příslušná nařízení vlády (NV).

 

  • Jaký je rozdíl mezi Prohlášením o shodě a ES Prohlášením o shodě

 

Prohlášení o shodě se vydává na výrobky, které nejsou v harmonizované sféře s EU. Jedná se například o některé stavební výrobky a výrobky uvedené v NV 173/97 Sb. ES Prohlášení o shodě se vydává na výrobky v harmonizované sféře.

 

  • Stanovený výrobek

 

Stanovený výrobek je výrobek, který představuje zvýšenou míru ohrožení veřejného zájmu, a u kterého proto musí být posouzena shoda. Tyto výrobky stanoví vláda nařízeními vydanými k provedení zákona č. 22/1997 Sb.  V příloze č. 1 NV č. 173/97 Sb., je jmenovitě uveden soubor výrobků, které patří mezi výrobky stanovené, jejichž certifikace je povinná. 

 

  • Certifikační orgán

 

Do konceptu certifikace je začleněna akreditace, což je posouzení zkušebních laboratoří a certifikačních orgánů, zda splňují požadavky předmětných norem. Certifikační orgán je instituce akreditovaná u ČIA, o.p.s.

 

  • Notifikovaná osoba

 

Notifikovaná osoba je právnická osoba, která sídlí v členském státu Evropské unie a je oznámena orgánům Evropského společenství a všem členským státům Evropské unie jako osoba pověřená k činnostem při posuzování shody výrobků s technickými požadavky.

 

  • Označení CCZ

 

Česká značka shody (CCZ) je dobrovolným doplňkem prohlášení o shodě. Lze ji použít pouze výrobků, na něž se nevztahují předpisy Evropských společenství (nařízení vlády č. 173/1997 Sb., kterým se stanoví vybrané výrobky k posuzování shody, v platném znění, a nařízení vlády č. 163/2002 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na vybrané stanovené výrobky, v platném znění). Tato značka vyjadřuje, že výrobek splňuje technické požadavky stanovené ve všech nařízeních vlády, které se na něj vztahují, a které toto označení stanovují nebo umožňují, a že byl při posouzení jeho shody dodržen stanovený postup (zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky, v platném znění, par. 13 odst. 4). Je-li ovšem výrobek určen pro trhy Evropské unie, musí být vždy označen značkou CE a značení CCZ nesmí být souběžně s označením CE uvedeno, jak je citováno v zákoně č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně některých zákonů.

 

  • Označení CE

 

CE znamená, že výrobek je ve shodě se všemi specifikovanými požadavky a lze s ním obchodovat na trzích EU. V zákoně č. 22/1997 je uvedeno, kdo a za jakých podmínek označuje výrobek CE označením. Není-li výrobek stanoveným výrobkem podle par. 12 odst. 1 zákona č. 22/1997 Sb., označením CE se neopatřuje. Pokud by přece jenom v tomto případě byl výrobek opatřen označením CE, dopustil by se ten, kdo by tak učinil, porušení ustanovení zákona.

 

  • Certifikace

 

Certifikace je prostředkem k zajištění volného pohybu zboží. Shoda s Evropskými směrnicemi zajišťuje volný přístup na trh všech členů EU. Certifikace je postup, kterým třetí strana poskytuje písemné ujištění, že výrobek, proces nebo služba jsou ve shodě se specifikovanými požadavky (ČSN EN 45020). Podle zákona č. 222/1997 Sb., je certifikace činností k tomu akreditované osoby prováděná na žádost výrobce, dovozce nebo jiné osoby, při níž se vydáním certifikátu osvědčí, že výrobek nebo činnosti související s jeho výrobou, popřípadě s jeho opakovaným použitím jsou v souladu s technickými požadavky v certifikátu uvedenými.

 

  • Dobrovolná / nepovinná certifikace

 

Nepovinná certifikace je proces, při kterém jsou na základě požadavku žadatele (výrobce/dovozce/distributora) prověřovány výrobky z hlediska užitných, hygienických či kvalitativních vlastností. Formou certifikace je prověřována shoda výrobků s požadavky norem či jiných technických předpisů. Plnění požadavků norem však není legislativně vyžadováno - jedná se o dobrovolnou komerční záležitost, kdy žadatel veřejně prezentuje kvalitu svých výrobků. I tyto výrobky musí však splňovat zákon č. 102/20001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků - musí být tedy s ohledem na jejich funkci a způsob použití bezpečné. Nepovinnou certifikaci provádí nezávislé subjekty, tzv. třetí strana. Jedná se o akreditované certifikační orgány a zkušební laboratoře.

 

  • Specifikované požadavky

 

V podstatě to může být jakýkoliv dokument, který je přístupný všem účastníkům certifikačního systému, je veřejně dostupný a oodsouhlasený účastníky k certifikaci. Účastníky jsou myšleny všechny strany zúčastněnné v procesu certifikace. Nejčastěji jsou to normy.

 

  • Certifikát shody

 

Certifikát shody je dokument vydaný podle pravidel systému certifikace vyjadřující poskytnutí přiměřené důvěry, že náležitě identifikovaný výrobek, proces nebo služba jsou ve shodě s určitou normou nebo jiným normativním dokumentem.

 

  • Certifikační značka

 

Certifikační značka je logo certifikačního orgánu s označením "certifikováno" nebo "ověřeno" doplněné číslem vystaveného certifikátu nebo ověření. Zavádí se k vystaveným certifikátům jako pomocný marketingový prvek, který by měl zviditelnit certifikované výrobky v jejich konečné fázi, tedy na trhu, přímo před jejich uživateli. Tuto značku může výrobce nebo dovozce za stanovených podmínek umístit přímo na výrobek (na jeho etiketu), na visačku nebo na doprovodný reklamní materiál k výrobkům.

 

  • Regulovaná sféra

 

Je taková, kde požadavky na výrobky jsou povinné, tj. nejčastěji jsou dány zákony. Potom musí být pro danou oblast nebo stát splněny. Nesplnění je trestáno sankcemi.

 

  • Neregulovaná sféra

 

Je taková, kde požadavky nejsou dány zákony čili nemusí být splněny, nejsou pod sankcemi, ale jsou vyžadovány subjekty trhu.