posouzení bezpečnosti a laboratorní testování kosmetických přípravků

 

Posouzení bezpečnosti kosmetických přípravků

 
Na základě dokumentů požadovaných v části A, přílohy I, nařízení ES č. 1223/2009, dodaných výrobcem kosmetického přípravku, provádíme Posouzení bezpečnosti kosmetického přípravku podle části B, přílohy I, nařízení ES č. 1223/2009.
 

Struktura informační dokumentace.pdf 

 

Laboratorní testování kosmetických přípravků

 

V souladu s částí A, přílohy I, nařízení ES č. 1223/2009 provádíme v laboratořích Chemila, spol. s r.o. následující zkoušky

 

Senzorické

  • vzhled, zápach / vůně, barva, konzistence
 

Fyzikální a chemické
  • pH, sušina, stanovení čísla kyselosti, objem dávky, netěsnost obalu, vlhkost, viskozita

 
Testování stability kosmetických přípravků

  • V průběhu různých časových intervalů od uskladnění výrobku (0., 1., 3., 6., 12. ... měsíc) se sleduje vliv teploty (5°C, 25°C, 30°C, 40°C ...) na fyzikální a chemické parametry (pH, vlhkost, viskozita, objem dávky, netěsnost obalu, senzorické parametry - vzhled, barva, vůně / zápach, konzistence) a na mikrobiální nezávadnost (průkaz specifických a nespecifických mikroorganismů, stanovení počtu mikroorganismů).

    Pro každý časový interval se používá neotevřená nádobka s výrobkem, tedy na počátku pokusu je uložen při příslušné teplotě počet výrobků odpovídající celkovému počtu intervalů.

    Mezi základní obecně uznávané testy patří pro naše klimatické pásmo zrychlené testy (1, 3, 6 měsíců / 40°C ± 2°C ) a dlouhodobé testy (1, 6, 12 měsíců / 25°C nebo 30°C ± 2°C ). Zrychlený test umožňuje deklaraci minimální doby trvanlivosti 2 roky, musí být ovšem vždy doplněn testem dlouhodobým.

    Nastavení parametrů testování stability závisí na složení výrobku, zkušenostech z výroby, zkušenostech s předchozími podobnými výrobky a je tedy na výrobci, jaké podmínky si bude přát.

     

Mikrobiologické
  • průkaz specifických mikroorganismů (Ps. aeruginosa, St. aureus, C. albicans, E. coli)
  • stanovení počtu a průkaz nespecifických mikroorganismů (mezofilní bakterie, kvasinky)
  • testy účinnosti konzervace (Ps. aeruginosa, St. aureus, C. albicans, E. coli, A. brasiliensis) podle ČSN EN ISO 11930: Kosmetika - Mikrobiologie - Hodnocení antimikrobiální ochrany kosmetického výrobku
 

Toxikologické
  •  in vitro testy cytotoxicity podle ČSN EN ISO 10993-5: Biologické hodnocení zdravotnických prostředků-část 5: Zkoušky na cytotoxicitu in vitro
  • in vitro testy kožní dráždivosti (EpiDerm SIT_EPI-200, Mattek, podle OECD TG 439)
  • zkoušku dráždivosti kůže na člověku podle ČSN EN ISO 10993-10: Biologické hodnocení zdravotnických prostředků-část 10: Zkoušky dráždivosti a senzibilizace kůže