sterilita
Nabízíme, podle platných norem, vyšetření sterility výrobků, tedy zjištění přítomnosti aerobních a anaerobních mikroorganismů.
Vyhovující výsledek znamená, že sterilní je pouze testovaný výrobek a ne celá šarže. Rozšíření záruky na celou šarži výrobku závisí na kvalitě vzorkování a na zaručení stejných podmínek výroby.
V případě nesterilních výrobků na žádost dourčíme kontaminující mikroorganismy.
bioburden (mikrobiální zatížení výrobku)
Nabízíme, podle platných norem, zkoušku, kterou lze určit mikrobiální zatížení výrobku (bioburden). Zkouška se provádí u zdravotnických prostředků pro zjištění intenzity sterilizační dávky.
Ve výrobcích je standardně zjišťována přítomnost těchto mikroorganismů.
- Enterobacteriaceae
- Pseudomonas aeruginosa
- Staphylococcus aureus
- sporulující mikroorganismy
- celkový počet živých mikroorganismů
- anaerobní mikroorganismy
- kvasinky a plísně
V případě zájmu se provádí stanovení těchto mikroorganismů:
- Salmonella
- klostridie
- Escherichia coli